Cita:
Originalmente publicado por Atnem
Coronadobx, totalmente de acuerdo con lo que dices, excepto puntualizar lo último que comentas:
En España (como en los otros países), los medicamentos se deben de aprobar (no homologar) por el propio país, esté el medicamento cubierto o no por la Seguridad Social.
 no es que eso aporte demasiado al hilo, pero uno es quisquilloso con lo suyo...  |
Saludos y gracias por tus palabras. La verdad es que me he explicado mal, lo que quiero decir es que un Laboratorio una vez aprobado el medicamento por las autoridades europeas (que lo suelen hacer de forma coordinada con la FDA) los tramites para el registro en España son mucho mas rápidos. Es decir se toman como buenos los ensayos aportados (no se piden pruebas adicionales o diferentes por regla general)
Pongo un ejemplo real que conozco , lanzamiento de unos Alimentos para bebes, multinacional con presencia en Europa. Los tramites que se hicieron fueron el registro de la composición en el Ministerio de Sanidad aportada por la propia compañía y poco más. Saludos. Coronadobx